Μεγάλη προσοχή: Ανακαλείται παρτίδα πασίγνωστου αναλγητικού φαρμάκου

Η ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας γνωστού αναλγητικού φαρμάκου από τον ΕΟΦ αναδεικνύει ζητήματα συμμόρφωσης στις προδιαγραφές σήμανσης, χωρίς να σχετίζεται απαραίτητα με την ποιότητα του ίδιου του σκευάσματος. Η απόφαση ελήφθη προληπτικά, με στόχο τη διασφάλιση της ορθής ενημέρωσης και χρήσης από τους καταναλωτές.

Ανάκληση λόγω ελλιπούς σήμανσης

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, η ανάκληση αφορά το φαρμακευτικό προϊόν LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB και συγκεκριμένα την παρτίδα με κωδικό F27279, η οποία έχει ημερομηνία λήξης την 31η Αυγούστου 2028.

Ο λόγος της απόσυρσης σχετίζεται με την πιθανότητα ορισμένες συσκευασίες κυψέλης (blisters) να μην φέρουν τις απαραίτητες τυπωμένες σημάνσεις, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την ορθή αναγνώριση του προϊόντος.

Υποχρεώσεις της εταιρείας και διαδικασία απόσυρσης

Η εταιρεία BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, αναλαμβάνει την ευθύνη για την άμεση ενημέρωση όλων των αποδεκτών της συγκεκριμένης παρτίδας και την απομάκρυνσή της από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

Παράλληλα, προβλέπεται η τήρηση όλων των σχετικών παραστατικών για τουλάχιστον πέντε έτη, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ελέγχου από τον ΕΟΦ.

Προληπτικός χαρακτήρας της απόφασης

Η συγκεκριμένη ενέργεια εντάσσεται στο πλαίσιο της προληπτικής φαρμακοεπαγρύπνησης, με κύριο στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της διαφάνειας στη διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων.

Οι πολίτες που ενδέχεται να έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο προϊόν καλούνται να ελέγξουν τον κωδικό παρτίδας και, εφόσον διαπιστώσουν ότι ανήκει στη συγκεκριμένη ανάκληση, να απευθυνθούν στο φαρμακείο προμήθειας για περαιτέρω οδηγίες.

Πηγή