Αποσύρονται ινσουλίνες από την ελληνική αγορά – Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανακοίνωση για τη διακοπή κυκλοφορίας συγκεκριμένων σκευασμάτων ινσουλίνης στην ελληνική αγορά. Η απόφαση ελήφθη από την παρασκευάστρια εταιρεία Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ, κατόπιν αξιολόγησης των δεδομένων που αφορούν τη διάθεση και τη χρήση των προϊόντων.

Η εξέλιξη αυτή δεν αφορά μόνο την Ελλάδα, καθώς ανάλογες ενημερώσεις έχουν ήδη υποβληθεί στις ρυθμιστικές Αρχές όλων των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ακολουθώντας τις προβλεπόμενες εθνικές διαδικασίες.

Η διακοπή αφορά πέντε συγκεκριμένα σκευάσματα, τα οποία καλύπτουν διαφορετικές ανάγκες διαχείρισης του διαβήτη (ινσουλίνες ενδιάμεσης, μακράς δράσης και μίγματα):

Humulin NPH (Ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml): Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.

Humalog Mix25 (25% ινσουλίνη lispro / 75% πρωταμινική ινσουλίνη lispro): Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.

Humalog Mix50 (50% ινσουλίνη lispro / 50% πρωταμινική ινσουλίνη lispro): Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.

Humulin M3 (30% διαλυτή ινσουλίνη / 70% ισοφανική ινσουλίνη): Ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.

Abasaglar (Ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/mL): Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.

Για την καλύτερη ενημέρωση των ασθενών, είναι σημαντικό να διαχωριστούν οι κατηγορίες στις οποίες ανήκουν τα παραπάνω φάρμακα:

Ενδιάμεσης δράσης: Humulin NPH.

Μακράς δράσης (Βασική): Abasaglar.

Διφασικά Μίγματα: Humalog Mix25, Humalog Mix50 και Humulin M3.

Πηγή