ΠΡΟΣΟΧΗ Τώρα: Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου – Δείτε αν το έχετε στο σπίτι σας

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο χρησιμοποιείται μεταξύ άλλων για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Η απόφαση ελήφθη μετά από πρόβλημα που εντοπίστηκε κατά τη διαδικασία παραγωγής του φαρμάκου και αφορά απόκλιση από τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας.

Ποια παρτίδα φαρμάκου ανακαλεί ο ΕΟΦ

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, πρόκειται για την παρτίδα V0281 του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG.

Η συγκεκριμένη παρτίδα αποσύρεται από την αγορά, καθώς διαπιστώθηκε ότι δεν πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές ποιότητας.

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει πως η απόφαση πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενίσχυσης της εθελοντικής διαδικασίας ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει από την παρασκευάστρια εταιρεία.

Οι ενέργειες που ζητά ο ΕΟΦ από την εταιρεία

Στο πλαίσιο της ανάκλησης, η ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, καλείται να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες του φαρμάκου.

Παράλληλα, θα πρέπει να προχωρήσει στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά, ώστε να ολοκληρωθεί η διαδικασία ανάκλησης.

Ο Οργανισμός υπογραμμίζει επίσης ότι όλα τα σχετικά παραστατικά που αφορούν τη διαδικασία θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα για έλεγχο από τον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή