Σημαντική προειδοποίηση για τους ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, καθώς η φαρμακευτική εταιρεία Ascend Laboratories προχώρησε σε εθελοντική ανάκληση εκατομμυρίων δισκίων. Η απόφαση αυτή προήλθε μετά τον εντοπισμό προβλημάτων ποιότητας σε συγκεκριμένο σκεύασμα που περιέχει τη δραστική ουσία μετοπρολόλη, εγείροντας ανησυχίες για
Προσοχή: Ανακαλούνται πασίγνωστα χάπια για την πίεση
Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων δισκίων για την αντιμετώπιση της αρτηριακής πίεσης προχώρησε η φαρμακευτική εταιρεία Ascend Laboratories, μετά τον εντοπισμό προβλήματος ποιότητας σε σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία τη μετοπρολόλη.
Η ανάκληση αφορά το φάρμακο Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, το οποίο κυκλοφορεί σε μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, των καρδιακών αρρυθμιών, της στηθάγχης, αλλά και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοινώθηκαν, αποσύρονται συνολικά 17.304 φιάλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 100 δισκία. Συνολικά, δηλαδή, η ανάκληση αφορά περίπου 1.730.400 χάπια.
Ποιο πρόβλημα εντοπίστηκε στο φάρμακο
Η αιτία της ανάκλησης εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια των ελέγχων ποιότητας του προϊόντος και αφορά την αποκαλούμενη «αποτυχία διάλυσης» (dissolution failure).
Πρόκειται για ένα πρόβλημα που ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνει τη δραστική του ουσία μέσα στον οργανισμό. Ειδικότερα, τα δισκία μπορεί να μην απελευθερώνουν τη μετοπρολόλη με τον προβλεπόμενο τρόπο, κάτι που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής.
Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και αποτελεί ευρέως χρησιμοποιούμενη φαρμακευτική ουσία για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και για τη βελτίωση της καρδιακής λειτουργίας.
Η παρτίδα που αποσύρεται και η ημερομηνία λήξης
Όπως γνωστοποίησε η Ascend Laboratories, η διαδικασία της εθελοντικής ανάκλησης ξεκίνησε στις 27 Απριλίου 2026.
Η απόσυρση αφορά συγκεκριμένα την παρτίδα με αριθμό 25140859, η οποία έχει ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027.
Το συγκεκριμένο προϊόν είχε διανεμηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών, γεγονός που σημαίνει ότι η ανάκληση καλύπτει τη διανομή του σε εθνικό επίπεδο.
Μέχρι στιγμής, η ανάκληση εξακολουθεί να χαρακτηρίζεται ως «μη ταξινομημένη» (Unclassified), καθώς οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές δεν έχουν ολοκληρώσει ακόμη την αξιολόγηση σχετικά με τον βαθμό της πιθανής επικινδυνότητας που συνδέεται με το συγκεκριμένο πρόβλημα ποιότητας.
Πηγή