Σημαντική αναστάτωση προκαλεί η ανακοίνωση της εταιρείας Ascend Laboratories σχετικά με την εθελοντική ανάκληση εκατομμυρίων δισκίων για την αρτηριακή πίεση. Ο εντοπισμός προβλήματος σε γνωστό φάρμακο που περιέχει μετοπρολόλη θέτει σε κίνδυνο την υγεία των ασθενών που το χρησιμοποιούν, προκαλώντας ανησυχία στους ειδικούς και τους καταναλωτές. Οι λεπτομέρειες της
ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΣ: Ανακαλούνται εκατομμύρια χάπια για την πίεση – Ποιο γνωστό φάρμακο αφορά και τι εντοπίστηκε
Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων δισκίων που προορίζονται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής πίεσης προχώρησε η φαρμακευτική εταιρεία Ascend Laboratories, μετά τον εντοπισμό προβλήματος σε σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία τη μετοπρολόλη.
Η απόφαση αφορά το φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, το οποίο χορηγείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, των καρδιακών αρρυθμιών, της στηθάγχης, καθώς και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Συνολικά, αποσύρονται 17.304 φιάλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 100 δισκία. Ο αριθμός των χαπιών που αφορά η ανάκληση ανέρχεται, επομένως, σε περίπου 1.730.400.
Τι πρόβλημα εντοπίστηκε στα χάπια μετοπρολόλης
Το ζήτημα προέκυψε κατά τη διενέργεια ελέγχων ποιότητας και σχετίζεται με την αποτυχία διάλυσης του φαρμάκου. Πρόκειται για πρόβλημα που ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο τα δισκία απελευθερώνουν τη δραστική ουσία μέσα στον οργανισμό.
Ειδικότερα, υπάρχει το ενδεχόμενο η μετοπρολόλη να μην αποδεσμεύεται με τον προβλεπόμενο τρόπο, κάτι που θα μπορούσε να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής.
Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και αποτελεί ευρέως χρησιμοποιούμενη δραστική ουσία για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και τη βελτίωση της λειτουργίας της καρδιάς.
Ποια παρτίδα αφορά η ανάκληση και πότε ξεκίνησε
Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, η διαδικασία της εθελοντικής ανάκλησης άρχισε στις 27 Απριλίου 2026. Το μέτρο αφορά αποκλειστικά την παρτίδα με αριθμό 25140859, η οποία αναγράφει ως ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027.
Το συγκεκριμένο προϊόν είχε διανεμηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών.
Μέχρι στιγμής, η ανάκληση παραμένει στην κατηγορία «μη ταξινομημένη», καθώς οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές δεν έχουν ολοκληρώσει την αξιολόγηση του πιθανού κινδύνου που συνδέεται με το συγκεκριμένο πρόβλημα.
Πηγή