ΕΚΤΑΚΤΟ – Τουλάχιστον 24 παιδιά νεκρά από μολυσμένο σιρόπι για τον βήχα

Το νέο τραγικό περιστατικό αναδεικνύει σοβαρά προβλήματα ασφαλείας στη φαρμακοβιομηχανία της Ινδίας Τουλάχιστον 24 παιδιά στην Ινδία έχασαν τη ζωή τους από…

Το νέο τραγικό περιστατικό αναδεικνύει σοβαρά προβλήματα ασφαλείας στη φαρμακοβιομηχανία της Ινδίας

Τουλάχιστον 24 παιδιά στην Ινδία έχασαν τη ζωή τους από μολυσμένο σιρόπι για τον βήχα, γεγονός που επαναφέρει σοβαρά ερωτήματα σχετικά με την τήρηση πρακτικών ασφαλείας στη φαρμακοβιομηχανία της χώρας.

Οι αρχές διερευνούν εάν η κρίσιμη φαρμακευτική πρώτη ύλη προπυλενογλυκόλη (PG) μολύνθηκε με τη θανατηφόρα ουσία διαιθυλενογλυκόλη πριν φτάσει στον παρασκευαστή, την εταιρεία Sresan Pharmaceutical Manufacturer. Σύμφωνα με αξιωματούχους υγείας της Ταμίλ Ναντού, η μόλυνση φαίνεται να συνέβη κατά τη μεταφορά ή επανασυσκευασία της ουσίας σε μη σφραγισμένα και ακατάλληλα δοχεία, παραβιάζοντας διεθνείς κανόνες φαρμακευτικής ασφάλειας.

Η αλυσίδα προμηθευτών ήταν προβληματική από την αρχή: η PG αγοράστηκε από εταιρεία αρωματικών χημικών, μεταπωλήθηκε σε τοπικό διανομέα και κατέληξε στη Sresan χωρίς καμία ενδιάμεση επιχείρηση να διαθέτει νόμιμη άδεια χειρισμού φαρμακευτικών συστατικών.

Οι ινδικές αρχές έχουν ανακαλέσει την άδεια λειτουργίας της Sresan και συνέλαβαν τον ιδρυτή της, ενώ η έρευνα αποκάλυψε εκατοντάδες παραβάσεις, όπως ανθυγιεινείς συνθήκες φύλαξης, παραποίηση εγγράφων και ανεξέλεγκτη παραγωγική διαδικασία. Παρά τις προηγούμενες ποινές, το εργοστάσιο δεν είχε ελεγχθεί το 2023.

Το περιστατικό εγείρει ανησυχίες για την ασφάλεια της ινδικής φαρμακοβιομηχανίας, που προμηθεύει μεγάλο μέρος των παιδικών φαρμάκων διεθνώς. Το 2022-2023, πάνω από 140 παιδιά σε Γκάμπια, Ουζμπεκιστάν και Καμερούν πέθαναν από μολυσμένα σιρόπια ινδικής παραγωγής, οδηγώντας σε δημόσιες υποσχέσεις για αυστηρότερους ελέγχους.

Η διαιθυλενογλυκόλη, φθηνότερη από την PG, προκαλεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ταχεία επιδείνωση της υγείας των παιδιών, σε ορισμένες περιπτώσεις μέσα σε λίγες ώρες.

Οι ινδικές αρχές συνεχίζουν τις έρευνες, πραγματοποιώντας νέες μαζικές επιθεωρήσεις φαρμακευτικών εγκαταστάσεων και επανεξετάζοντας όλα τα παιδιατρικά σιρόπια, ενώ το περιστατικό αναδεικνύει τα σοβαρά κενά στο σύστημα ασφαλείας που μπορούν να αποβούν μοιραία.

Πηγή